目前,昭衍生物在北京已建成符合中國、美國、歐盟以及WHO等國際化標準的15條2000L一次性原液生產線,其中10條已投入使用;同時,已建成并投產多條高端制劑線,劑型包括凍干、水針以及預充針等。
昭衍生物總經理耿樹生博士表示:“非常高興昭衍生物和步長生物達成戰(zhàn)略合作。昭衍生物在生物藥研發(fā)和生產領域已積累了豐富經驗,具有較強的能力,將從開發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質量研究到中試及商業(yè)化生產,為步長生物提供一站式全產業(yè)鏈服務,助力步長生物快速高效地推進產品的研發(fā)和生產,加速其產品上市進程。”
步長生物總經理楊春博士表示:“步長生物多年來一直專注于抗體、融合蛋白等生物藥優(yōu)勢領域的探索與布局,目前已擁有多款在研的1類新藥,且多個品種已進入3期臨床。通過與生物藥CDMO頭部企業(yè)——昭衍生物的戰(zhàn)略合作,雙方優(yōu)勢互補、合作共贏,將進一步實現步長生物的產能優(yōu)化與升級,加速產品市場價值轉化,全面賦能產品商業(yè)化。”

關于步長生物
步長生物成立于2014年,作為山東步長制藥股份有限公司的全資子公司,是創(chuàng)新驅動的、覆蓋生物藥研發(fā)和生產制造的全產業(yè)鏈生物制藥企業(yè)。
步長生物圍繞腫瘤、自身免疫、代謝、心腦血管等疾病領域,布局了包括融合蛋白、多肽、單克隆抗體、雙克隆抗體等多個項目,形成了梯隊完善的生物藥研發(fā)管線。
目前,公司在研的生物藥品種多項,其中6項進入臨床試驗階段,且3項處于3期臨床試驗階段。主要代表產品包括: PTH(注射用重組人甲狀旁腺激素1-84)、BC001(注射用全人源抗血管內皮細胞生長因子受體2單克隆抗體)、長效EPO(注射用重組人促紅素Fc融合蛋白)等。
步長生物聚焦大病種,堅持創(chuàng)新驅動,致力于發(fā)現、開發(fā)、生產及商業(yè)化具有重大臨床價值的生物新藥,為中國患者提供有效、可及且可負擔的生物藥品和高質量的治療方案。