包括包涵體表達(dá)及可溶表達(dá)工藝開發(fā)和優(yōu)化，通過研究誘導(dǎo)劑溫度，誘導(dǎo)時(shí)間及誘導(dǎo)劑濃度等參數(shù)建立穩(wěn)健高產(chǎn)的發(fā)酵工藝。
基于ICH指導(dǎo)原液，可提供DOE的實(shí)驗(yàn)優(yōu)化方案。
提供不同劑型、不同包材、不同活性物質(zhì)濃度藥物的成藥性評(píng)價(jià)、原液處方開發(fā)、制劑處方開發(fā)、配制工藝開發(fā)和工藝轉(zhuǎn)移服務(wù)。
基于小試、中試、生產(chǎn)數(shù)據(jù)建立scale down模型，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則確定單因素及DOE實(shí)驗(yàn)，確定關(guān)鍵工藝參數(shù)及范圍。
采用工程批料液，自動(dòng)化程序進(jìn)行填料壽命研究。
昭衍生物
