昭衍生物
近日，北京昭衍新藥研究中心股份有限公司（后簡稱“昭衍新藥”）、北京昭衍生物技術(shù)有限公司（后簡稱“昭衍生物”）、昭衍（北京）醫(yī)藥科技有限公司（后簡稱“昭衍醫(yī)藥”）與上海博沃生物科技有限公司（后簡稱“博沃生物”）簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，正式成為合作伙伴。
未來，博沃生物將借助昭衍的平臺優(yōu)勢和經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢，聯(lián)合調(diào)動資源，加速推進(jìn)疫苗產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程，推動疫苗管線快速進(jìn)入臨床研究階段。
基于戰(zhàn)略合作協(xié)議，昭衍利用其在臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)，為博沃生物疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、評價(jià)、課題申報(bào)等提供強(qiáng)有力的支持。博沃生物將通過昭衍一站式生物藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床研究平臺，實(shí)現(xiàn)疫苗產(chǎn)品從研發(fā)、生產(chǎn)、臨床前到臨床的無縫銜接。
關(guān)于博沃生物
上海博沃生物科技有限公司（簡稱博沃生物）2011年3月成立于上海張江高科技園區(qū)，2021年10月遷至北上海生物醫(yī)藥園。子公司武漢博沃生物科技有限公司是國家級高新技術(shù)企業(yè)、中國疫苗行業(yè)協(xié)會理事單位，2020年被德勤Deloitte評為“中國明日之星”，是唯一獲獎的疫苗企業(yè)。公司具有基因編輯/構(gòu)建/克隆/檢測、細(xì)菌大規(guī)模培養(yǎng)、細(xì)胞/病毒大規(guī)模培養(yǎng)、生物活性物質(zhì)制備（多糖、蛋白質(zhì)、病毒等）、多糖與蛋白質(zhì)化學(xué)結(jié)合、新型佐劑、新型制劑、新型檢測等多個(gè)先進(jìn)技術(shù)平臺，滿足各類創(chuàng)新型生物醫(yī)藥特別是疫苗開發(fā)的需要。博沃生物以滿足中國和世界人民健康生活的美好愿景為己任，致力于通過重磅級創(chuàng)新疫苗的開發(fā)和市場化運(yùn)營，成為全球疾病控制領(lǐng)域的主力軍。
關(guān)于昭衍新藥
北京昭衍新藥研究中心股份有限公司（昭衍新藥，股票代碼：603127.SH/ 6127.HK），成立于1995年，是專業(yè)化的藥物研發(fā)服務(wù)外包企業(yè)（CRO），集團(tuán)總部位于北京，在北京、蘇州、重慶、梧州、廣州、上海、無錫、美國加州舊金山及馬州波士頓設(shè)有子公司，擁有規(guī)模化的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)。昭衍新藥建立有符合國際規(guī)范的質(zhì)量管理體系（CNAS/ILAC-MRA認(rèn)證），具備中國NMPA、美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS及經(jīng)合組織OECD的GLP資質(zhì)以及國際AAALAC（動物福利）認(rèn)證資質(zhì)，評價(jià)資料滿足全球藥品注冊要求。集團(tuán)公司向全球客戶提供非臨床藥理毒理學(xué)研究及評價(jià)，特別是非臨床安全性評價(jià)、臨床試驗(yàn)及藥物警戒等服務(wù)；還可以為客戶提供實(shí)驗(yàn)動物、疾病模型動物以及獸藥、農(nóng)藥及醫(yī)療器械評價(jià)等服務(wù)。
關(guān)于昭衍醫(yī)藥
昭衍醫(yī)藥為昭衍新藥全資子公司，公司聚焦于早期臨床研究（仿制藥BE/創(chuàng)新藥I期、PK研究等），建立了符合國際規(guī)范的質(zhì)量管理體系，可為客戶提供從注冊申報(bào)、臨床藥理及醫(yī)學(xué)、臨床運(yùn)營與監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)、藥物警戒等服務(wù)。為客戶打造藥物研發(fā)從臨床前到臨床研究的無縫對接生態(tài)。目前有多個(gè)臨床項(xiàng)目在有序推進(jìn)和進(jìn)行中。在腫瘤、代謝病、心血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、眼科疾病、罕見病等方面，有豐富的醫(yī)院資源，并已經(jīng)與國內(nèi)的主流醫(yī)院開展密切的合作。
昭衍臨床的醫(yī)院基地業(yè)務(wù)，已有與3家醫(yī)院合作建設(shè)的I期病房，總床位數(shù)達(dá)到200張，中心擁有國際接軌的SOP和質(zhì)量管理體系。中心人員配備充足、經(jīng)驗(yàn)豐富，且擁有先進(jìn)的臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)，醫(yī)院的軟、硬件條件達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。
可提供CRO服務(wù)（注冊、醫(yī)學(xué)撰寫、臨床項(xiàng)目管理等）/ I期中心管理（包括共建中心：通化市中心醫(yī)院/太倉市人民醫(yī)院/海南省腫瘤醫(yī)院）/臨床生物樣本分析/藥物警戒一條龍服務(wù)。基于昭衍新藥基礎(chǔ)，完成GLP到GCP的無縫對接，最大程度縮短項(xiàng)目早期臨床研究周期及成本。