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2020年12月14日，昭衍生物美國(guó)園區(qū)順利通過(guò)美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration，下簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)的審核，被加州FDA授予《藥品生產(chǎn)許可證》。這是昭衍生物繼通過(guò)歐盟質(zhì)量受權(quán)人（Qualified Person,下簡(jiǎn)稱(chēng)QP）審計(jì)之后的又一里程碑事件。   取得美國(guó)FDA的《藥品生產(chǎn)許可證》，標(biāo)志著昭衍生物美國(guó)生產(chǎn)線(xiàn)的質(zhì)量體系完全符

近日，昭衍生物技術(shù)有限公司（下簡(jiǎn)稱(chēng)昭衍生物）助力客戶(hù)全球創(chuàng)新靶點(diǎn)的單抗項(xiàng)目順利通過(guò)歐盟質(zhì)量受權(quán)人（Qualified Person,簡(jiǎn)稱(chēng)QP）審計(jì)，使之成為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的幾家已通過(guò)歐盟QP審計(jì)的生物藥企業(yè)之一。       本次QP審計(jì)主要針對(duì)產(chǎn)品中試生產(chǎn)線(xiàn)的質(zhì)量管理體系及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)/實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備設(shè)施的全面、嚴(yán)格、系統(tǒng)審計(jì)。審計(jì)范圍包括蛋白藥物中試生產(chǎn)線(xiàn)的生產(chǎn)車(chē)

近日，北京昭衍生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“昭衍生物”）與北京康明百奧新藥研發(fā)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康明百奧”）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方同意共同推出Mab-Edit糖工程抗體藥物CDMO服務(wù)技術(shù)平臺(tái)。此次推出的聯(lián)合技術(shù)平臺(tái)由昭衍生物與康明百奧共同搭建，旨在應(yīng)用先進(jìn)的抗體編輯方法提高抗體藥物的ADCC（抗體依賴(lài)的細(xì)胞介導(dǎo)細(xì)胞毒性作用）等活性，助力藥物發(fā)現(xiàn)及工藝開(kāi)發(fā)。平臺(tái)將以Mab-Edit抗體編輯穩(wěn)定

近日，昭衍生物技術(shù)股份有限公司(JOINN Biologics，簡(jiǎn)稱(chēng)“昭衍生物”)完成了6000萬(wàn)美元的A輪融資簽約。本次融資由華蓋資本領(lǐng)投，巢生資本、香港華聯(lián)控股、香塘資本等機(jī)構(gòu)共同參投。本輪融資將主要用于昭衍生物在中國(guó)北京基地十萬(wàn)升規(guī)模的產(chǎn)能建設(shè)和中美兩地業(yè)務(wù)拓展。   　　昭衍生物成立于2018年初，是北京昭衍新藥研究中心股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“昭衍新藥)的參股子公司，