昭衍生物
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職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求設(shè)計(jì)和起草實(shí)驗(yàn)方案、起草細(xì)胞學(xué)活性檢測方法與實(shí)驗(yàn)方案，按照實(shí)驗(yàn)方案開展細(xì)胞學(xué)實(shí)驗(yàn)，建立實(shí)驗(yàn)方法；
2、在適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)下獨(dú)立開展工作，包括文獻(xiàn)查找、問題解決，及時(shí)與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)溝通，匯報(bào)異常情況，確定下一步實(shí)驗(yàn)方案并完成SOP的撰寫；
3、負(fù)責(zé)用建立的方法進(jìn)行大分子藥物的活性篩選，并反饋實(shí)驗(yàn)結(jié)果，做好實(shí)驗(yàn)記錄，保證實(shí)驗(yàn)記錄的及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確；
4、參與實(shí)驗(yàn)室管理和維護(hù)，并完成實(shí)驗(yàn)室的衛(wèi)生、設(shè)備管理、物料管理等工作。
任職資格：
1、碩士及以上學(xué)歷，細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、有細(xì)胞培養(yǎng)及細(xì)胞功能學(xué)實(shí)驗(yàn)研究背景；做過細(xì)胞增殖檢測、細(xì)胞殺傷、ADCC、ADCP、CDC等功能學(xué)實(shí)驗(yàn)，有流式細(xì)胞儀使用經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、有蛋白藥物申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
4、有與客戶溝通經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，執(zhí)行力強(qiáng)，溝通能力強(qiáng)，具有較強(qiáng)的自我提升意識(shí)；
6、英文讀寫能力佳，有撰寫項(xiàng)目申報(bào)資料經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)運(yùn)用生物細(xì)胞學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)等手段來分析蛋白藥物的效價(jià)或活性，以支持生物大分子藥物開發(fā)和各種外包分析檢測項(xiàng)目；
2、負(fù)責(zé)相關(guān)承接客戶外包項(xiàng)目，進(jìn)行蛋白質(zhì)、抗體等生物大分子樣品、產(chǎn)品的各種生物分析工作，滿足客戶的需求；
3、負(fù)責(zé)管理各種測試任務(wù)，分析項(xiàng)目和外包合同；
4、參與驗(yàn)證、管理和維護(hù)該組相關(guān)分析儀器，以滿足與生物大分子藥物相關(guān)的申報(bào)要求及客戶的樣品、產(chǎn)品檢測要求；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
任職資格：
1、碩士及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上制藥企業(yè)生物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、有較強(qiáng)的溝通能力、統(tǒng)籌能力及分析應(yīng)變能力。
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)生物制劑的研究及優(yōu)化；
2、在項(xiàng)目轉(zhuǎn)移中提供技術(shù)支持與專業(yè)指導(dǎo)；
3、協(xié)助制定制劑研究的具體實(shí)施計(jì)劃并負(fù)責(zé)具體實(shí)施；
4、按照規(guī)范記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，撰寫實(shí)驗(yàn)方案和技術(shù)報(bào)告等；
5、參與實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行、設(shè)備的調(diào)試及維護(hù)。
任職資格：
1、碩士及以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上生物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉生物藥的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)研究指導(dǎo)原則；
4、具有高度的責(zé)任心及溝通、協(xié)調(diào)組織能力，具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
職責(zé)描述：
負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證體系的管理：
1、公司驗(yàn)證體系的維護(hù)；
2、驗(yàn)證周期、項(xiàng)目評(píng)估；
3、驗(yàn)證主計(jì)劃的編制及各驗(yàn)證計(jì)劃的編制；
4、儀器、設(shè)備驗(yàn)證方案的審核；
5、公用系統(tǒng)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證的編制；
6、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證管理。
任職要求：
1、本科或以上學(xué)歷；
2、五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有生物制劑或者無菌注射劑經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉相關(guān)國際指南，并有豐富應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)（ISPE、PDA、WHO等）；
5、英語讀寫、口語能力優(yōu)秀者優(yōu)先；
6、有FDA、歐盟認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先（尤其是注射劑、生物制品經(jīng)驗(yàn)）。
職責(zé)描述：
負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建設(shè)：
1、供應(yīng)商管理；
2、物料放行；
3、偏差、變更的組織實(shí)施；
4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的組織實(shí)施；
5、CAPA措施的審核及跟蹤；
6、公司GMP文件的審核。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷
2、五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有生物制劑或者無菌注射劑經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，懂得藥品經(jīng)營管理知識(shí)、具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識(shí)和良好的職業(yè)道德等綜合知識(shí)水平；
5、英語讀寫、口語能力優(yōu)秀者優(yōu)先；
6、有FDA、歐盟認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先（尤其是注射劑、生物制品經(jīng)驗(yàn)）。