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2024.02.22
喜報 | 昭衍生物取得CNAS實驗室認可證書,檢測能力獲國際認可
2024年2月,北京昭衍生物技術有限公司(下簡稱“昭衍生物”)分析檢測服務平臺建設運行的檢測實驗室順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的評審,榮獲CNAS實驗室認可證書(注冊號:CNAS L20078),躋身國家認可實驗室行列。 取得CNAS證書,標志著昭衍生物檢測實驗室已具備國際一流的檢測能力和管理水平,可以出具被國家及國際認可的檢測報告。
2024.02.22
喜報 | 昭衍生物助力原創(chuàng)治療慢性疼痛抗體藥在澳大利亞獲批臨床
今日,昭衍生物優(yōu)質(zhì)高效的完成了該項目從DNA到IND階段的全部CMC開發(fā)工作,致力于成為最受客戶信任的合作伙伴! 關于FB1003 FB1003由福貝生物自主設計開發(fā)并擁有全
速遞| 昭衍生物榮登【2023未來醫(yī)療100強榜單】
近日,由VB 100、動脈網(wǎng)、蛋殼研究院推出的【2023未來醫(yī)療100強榜單】在2023年第七屆“未來醫(yī)療100強”大會上發(fā)布,昭衍生物首次登上2023未來醫(yī)療100強·主榜——中國創(chuàng)新商業(yè)及供應鏈服務榜榜單。
速遞|北京亦昭生物醫(yī)藥中試研發(fā)生產(chǎn)基地一期正式竣工投產(chǎn),吸引多家媒體參觀報道
近日,由北京昭衍生物技術有限公司(以下簡稱“昭衍生物”)在北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)投資建設的“北京亦昭生物醫(yī)藥中試研發(fā)生產(chǎn)基地”(以下簡稱“基地”)項目正式竣工投產(chǎn),吸引了多家媒體前來參觀調(diào)研。
喜報 | 昭衍生物獲批經(jīng)開區(qū)人才聯(lián)合培養(yǎng)基地
近日,北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)(以下簡稱“經(jīng)開區(qū)”)社會事業(yè)局下發(fā)《關于2022年人才聯(lián)合培養(yǎng)基地擬認定企業(yè)的公示》北京昭衍生物技術有限公司(以下簡稱“昭衍生物”)成功獲批經(jīng)開區(qū)人才聯(lián)合培養(yǎng)基地。
【喜報】昭衍生物獲批北京市園區(qū)類博士后科研工作站
近日,北京市人力資源和社會保障局下發(fā)《關于批準74 家單位設立園區(qū)類博士后科研工作站的通知》,北京昭衍生物技術有限公司(以下簡稱“昭衍生物”)成功獲批“北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)博士后科研工作站”(以下簡稱“博士后工作站”)。 博士后工作站是經(jīng)國家認可的人才平臺載體,指在企業(yè)、科研生產(chǎn)型事業(yè)單位和特殊的區(qū)域性機構內(nèi),經(jīng)批準可以招收和培養(yǎng)博士后研究人員的組織,是產(chǎn)學研相結合、增強企業(yè)自主
【喜訊】昭衍生物助力客戶新藥獲得美國FDA臨床批件
近日,北京昭衍生物技術有限公司(以下簡稱“昭衍生物”)客戶收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的郵件通知,同意 STSA-1002皮下注射液關于抗中性粒細胞胞漿抗體(ANCA)相關性血管炎適應癥開展臨床試驗。該批件是STSA-1002皮下注射液劑型在全球范圍內(nèi)獲得的首個臨床批件。 STSA-1002是以C5a為靶點的重組抗人C5a、IgG1的全人源單克隆抗體,用于治療ANCA相關性血管炎
昭衍生物與步長生物達成戰(zhàn)略合作
2022年8月份,北京昭衍生物技術有限公司(以下簡稱昭衍生物)宣布與四川瀘州步長生物制藥有限公司(以下簡稱步長生物)達成戰(zhàn)略合作。未來7年,昭衍生物將為步長生物產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)提供服務,全面賦能其產(chǎn)品管線的推進。 目前,昭衍生物在北京已建成符合中國、美國、歐盟以及WHO等國際化標準的15條2000L一次性原液生產(chǎn)線,其中10條已投入使用;同時,已建成并投產(chǎn)多條高端制劑線,劑型包括凍干、水針以及預充針等。
“創(chuàng)客北京2022”昭衍生物?大分子創(chuàng)新醫(yī)藥專項賽決賽圓滿收官
2022年8月19日,由北京昭衍生物技術有限公司(下簡稱“昭衍生物”)承辦的“創(chuàng)客北京2022” 昭衍生物?大分子創(chuàng)新醫(yī)藥專項賽決賽成功舉辦。本次比賽是昭衍生物響應國家號召,發(fā)揮自身服務平臺優(yōu)勢,促進大中小企業(yè)融通、整合產(chǎn)業(yè)鏈資源的一次重要嘗試。 比賽吸引了超過310家企業(yè)報名。初賽期間,評審團對報名項目的商業(yè)計劃書進行了審核,篩選出了19個優(yōu)秀項目晉級決賽。決賽采用線上路演的形式舉辦,最終角逐出1個特別獎和10個優(yōu)勝獎。北京市經(jīng)濟和信息化局一級調(diào)研員辛欣,昭衍生物副總經(jīng)理趙健博士,出席了本次比賽并致辭。
昭衍生物喜獲第四批國家級專精特新“小巨人”稱號
2022年8月9日,北京市經(jīng)濟和信息化局公示了第四批國家級專精特新“小巨人”企業(yè)名單,北京昭衍生物技術有限公司(以下簡稱“昭衍生物”)榮列其中。 習近平總書記強調(diào),中小企業(yè)能辦大事,要培育一批“專精特新”中小企業(yè)。《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035遠景目標綱要》明確提出,要推動中小企業(yè)提升專業(yè)化優(yōu)勢,培育專精特新“小巨人”企業(yè)。“專精特新”中小
巖藻糖敲除宿主細胞株(CHO-K1-TGZ)在抗體藥物生產(chǎn)的應用
一、概述 1986年美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)批準了首個單抗藥物。30多年來,抗體藥物領域的發(fā)展日新月異,到目前為止,F(xiàn)DA共批準了近百個治療性抗體藥物,主要用于治療癌癥、自身免疫性疾病、傳染病等多種疾病。在2021年全球藥品銷售TOP10排行榜上[1],抗體類藥物占5種,其全球銷售總額接近700億美元,治療性抗
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