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今日，根據福貝生物官微消息，福貝生物自主開發的單抗類原創新藥FB1003正式獲得澳大利亞Alfred臨床研究倫理委員會簽發的I期臨床試驗倫理許可，在完成向澳大利亞藥品管理局臨床試驗備案后，將于近期啟動相關臨床試驗。FB1003是開發用于治療慢性疼痛的首創新藥。

即將在澳大利亞開展的臨床研究是一項評價 FB1003 在成年健康受試者皮下單、多次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學的隨機、雙盲、安慰劑對照的 I 期臨床研究。

昭衍生物優質高效的完成了該項目從DNA到IND階段的全部CMC開發工作，致力于成為最受客戶信任的合作伙伴！                            

FB1003由福貝生物自主設計開發并擁有全球權益創新產品，通過對TrkA信號通路獨特的調控機制，FB1003在產生鎮痛效果的同時，可避免NGF作用完全阻斷導致的不良反應，從而與該靶點通路其他在研藥物（如NGF中和抗體）具有顯著的差異化。臨床前相關研究顯示，FB1003鎮痛作用明確且安全性高，提示針對慢性疼痛將具有優異的臨床治療安全窗。因此，FB1003有潛力成為慢性疼痛治療領域該靶點通路的首創新藥（FIC）。

福貝生物是一家致力于開發治療神經系統重大疾病原創新藥的生物高科技公司，由著名神經科學家、清華大學教授魯白博士和GSK前研發副總裁管小明博士創立，其愿景是將科學創想轉化為切實的患者受益，憑借對致病機理的深入理解，通過顛覆性技術和新穎運作模式，提升創新藥物研發效率，滿足患者未被滿足的醫療需求。目前福貝生物在北京、蘇州建立了臨床前和臨床研究中心。公司聚焦神經營養因子信號通路和神經炎癥作用機理，致力于開發原創性藥物，用于治療神經退行性疾病如肌萎縮側索硬化癥 (ALS)，阿爾茨海默癥（AD）;神經功能疾病如視神經損傷，慢性疼痛；腦血管疾病如腦卒中等多種具有巨大未滿足需求，對國計民生有重大影響的神經系統疾病。