昭衍生物
2024年2月，北京昭衍生物技術(shù)有限公司（下簡稱“昭衍生物”）分析檢測服務(wù)平臺建設(shè)運行的檢測實驗室順利通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的評審，榮獲CNAS實驗室認可證書（注冊號：CNAS L20078），躋身國家認可實驗室行列。
取得CNAS證書，標(biāo)志著昭衍生物檢測實驗室已具備國際一流的檢測能力和管理水平，可以出具被國家及國際認可的檢測報告。
評審組專家依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》（等同ISO/IEC17025）等相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，通過參觀實驗室、進行文件審查、現(xiàn)場實驗、檢查實驗室設(shè)備和環(huán)境、抽查記錄和報告、提問相關(guān)管理人員和技術(shù)人員、進行授權(quán)簽字人考核等方式，分別對體系的符合性和有效性、技術(shù)能力的持續(xù)性進行了評審。經(jīng)過全面的評審后，評審專家對檢測實驗室的質(zhì)量管理體系和申請認可的檢測能力給予了充分肯定。
關(guān)于CNAS
CNAS是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu)，統(tǒng)一負責(zé)對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。也是國際實驗室認可合作組織（ILAC）的中國分支機構(gòu)，通過依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)來證實合格評定機構(gòu)具有特定的技術(shù)和管理能力，具有一次認可，全球承認的國際公信力。
關(guān)于昭衍生物分析檢測服務(wù)平臺
昭衍生物分析檢測服務(wù)平臺（以下簡稱“分析平臺”）有能力為藥物開發(fā)全生命周期的每個環(huán)節(jié)提供完整的分析服務(wù)。目前該平臺已擁有一支超100人的具有國際化專業(yè)經(jīng)驗的研究團隊。建成各類實驗室，包括理化實驗室、生化實驗室、P2實驗室、PCR實驗室、標(biāo)化室、暗室、微生物實驗室等，共計超4500㎡，并配備頂尖的國際先進生物分析設(shè)備。
分析平臺服務(wù)內(nèi)容涵蓋生物藥的檢測方法開發(fā)和驗證、批放行檢測、穩(wěn)定性研究及質(zhì)量研究等。服務(wù)對象包括融合蛋白、細胞因子等在內(nèi)的重組蛋白藥物；單抗、雙抗、ADC等在內(nèi)的抗體藥物；重組亞單位疫苗、VLP等在內(nèi)的疫苗產(chǎn)品；質(zhì)粒、腺相關(guān)病毒（AAV）、腺病毒、桿狀病毒等在內(nèi)的基因治療藥物。