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為你所準備的一切創造輝煌成就!
職責描述:
1、負責根據實驗需求設計和起草實驗方案、起草細胞學活性檢測方法與實驗方案,按照實驗方案開展細胞學實驗,建立實驗方法;
2、在適當的指導下獨立開展工作,包括文獻查找、問題解決,及時與上級領導溝通,匯報異常情況,確定下一步實驗方案并完成SOP的撰寫;
3、負責用建立的方法進行大分子藥物的活性篩選,并反饋實驗結果,做好實驗記錄,保證實驗記錄的及時、真實、準確;
4、參與實驗室管理和維護,并完成實驗室的衛生、設備管理、物料管理等工作。
任職資格:
1、碩士及以上學歷,細胞生物學、免疫學相關專業;
2、有細胞培養及細胞功能學實驗研究背景;做過細胞增殖檢測、細胞殺傷、ADCC、ADCP、CDC等功能學實驗,有流式細胞儀使用經驗者優先考慮;
3、有蛋白藥物申報經驗者優先考慮
4、有與客戶溝通經驗者優先;
5、工作認真負責,執行力強,溝通能力強,具有較強的自我提升意識;
6、英文讀寫能力佳,有撰寫項目申報資料經驗者優先考慮。
職責描述:
1、負責運用生物細胞學、生物化學、免疫學等手段來分析蛋白藥物的效價或活性,以支持生物大分子藥物開發和各種外包分析檢測項目;
2、負責相關承接客戶外包項目,進行蛋白質、抗體等生物大分子樣品、產品的各種生物分析工作,滿足客戶的需求;
3、負責管理各種測試任務,分析項目和外包合同;
4、參與驗證、管理和維護該組相關分析儀器,以滿足與生物大分子藥物相關的申報要求及客戶的樣品、產品檢測要求;
5、完成領導分配的其他工作。
任職資格:
1、碩士及以上學歷,生物技術、細胞生物學等相關專業;
2、1年以上制藥企業生物分析相關工作經驗者優先;
3、有較強的溝通能力、統籌能力及分析應變能力。
職責描述:
1、負責生物制劑的研究及優化;
2、在項目轉移中提供技術支持與專業指導;
3、協助制定制劑研究的具體實施計劃并負責具體實施;
4、按照規范記錄實驗數據,撰寫實驗方案和技術報告等;
5、參與實驗室的運行、設備的調試及維護。
任職資格:
1、碩士及以上學歷,生物、藥學相關專業;
2、1年以上生物制劑研發工作經驗;
3、熟悉生物藥的相關法律法規及有關研究指導原則;
4、具有高度的責任心及溝通、協調組織能力,具有較強的獨立工作能力和團隊協作精神。
職責描述:
負責公司驗證體系的管理:
1、公司驗證體系的維護;
2、驗證周期、項目評估;
3、驗證主計劃的編制及各驗證計劃的編制;
4、儀器、設備驗證方案的審核;
5、公用系統、工藝驗證、清潔驗證的編制;
6、計算機化系統的驗證管理。
任職要求:
1、本科或以上學歷;
2、五年以上相關工作經驗;
3、有生物制劑或者無菌注射劑經驗;
4、熟悉相關國際指南,并有豐富應用經驗(ISPE、PDA、WHO等);
5、英語讀寫、口語能力優秀者優先;
6、有FDA、歐盟認證經驗優先(尤其是注射劑、生物制品經驗)。
職責描述:
負責公司質量體系的建設:
1、供應商管理;
2、物料放行;
3、偏差、變更的組織實施;
4、風險評估的組織實施;
5、CAPA措施的審核及跟蹤;
6、公司GMP文件的審核。
任職要求:
1、本科及以上學歷
2、五年以上相關工作經驗;
3、有生物制劑或者無菌注射劑經驗;
4、熟悉國家有關藥品管理的法律法規,懂得藥品經營管理知識、具有藥學技術、藥學知識和良好的職業道德等綜合知識水平;
5、英語讀寫、口語能力優秀者優先;
6、有FDA、歐盟認證經驗優先(尤其是注射劑、生物制品經驗)。