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崗位職責:
1、負責撰寫藥品生產各項法規、GMP標準及公司管理制度,對生產現場的工藝要求及安全要求進行監督和指導,確保所承擔各項工作的執行合規;
2、負責生產工藝技術文件的起草、傳審、提交,確保合規,并根據生產適用性及法規的變更對文件進行修訂;
3、組織驗證工作,經批準后實施;
4、熟悉工藝規程及SOP,了解生產設備的性能,確保對生產中質量控制點的監控;
5、關注日常生產過程中的工藝技術控制要求,監督操作工嚴格執行;
6、對一線操作工進行技術、安全及法規等培訓,在日常工作中發現不足并改進;
7、根據部門總體目標,積極參加和推進持續改善的理念和落地,推進6S的施行和不斷完善,
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學或相關專業;
2、熟悉GMP知識及藥品生產的相關知識、法規,有新版GMP認證經驗;
3、熟悉生產工藝流程,規章制度;
4、責任心強、心態積極、具有較強的領導能力、承壓能力,有解決突發事件的能力、時間管理能力,可獨立主持處理事務;
5、熟練運用計算機,具備良好的書面表達能力。
職責描述:
1、根據項目需求,為項目團隊確定和分配合格的員工,組建項目團隊,具體項目管理,按照SOP對分配的項目進行全程管理,包括立項、計劃、實施和收尾;
2、組織方案討論會、項目啟動會等會議;
3、與合作部門、單位溝通,與各項目涉及的內部合作部門和外部合作部門進行溝通,對項目進行過程監管,保證項目的按時保質完成;
4、評估評比,按照公司制度,對部門員工進行評估、評比。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,藥學、生物學、藥品注冊等相關專業;
2、有2年及以上制藥研發、項目管理、項目申報等工作經驗;
3、具有較強的文獻調研能力和英文閱讀能力;
4、責任心強,具有較強的學習和溝通能力,富有創新解決問題能力。
崗位職責:
1、負責公司網站、公眾號、推特等渠道的生物藥科普相關文章內容策劃、編輯及推送宣傳;
2、負責公司研究領域相關的科普文撰寫以及管線進展、新聞稿等內容編寫;
3、負責審核研發相關文案內容的規范性和科學性,確保文章內容的專業性和可讀性;
4、參與協助公司在外網平臺(Facebook、Twitter)宣傳內容的英文版翻譯,審核文章內容質量;
5、密切關注市場需求、行業動態及生物醫藥類熱點話題;
6、積極拓展外部合作資源。
任職條件:
1、生物醫藥相關專業博士學歷,對生物醫藥相關領域有濃厚興趣和研究者優先;
2、具有醫藥行業新媒體運營,醫學文案編輯等經驗者優先;
3、文字功底佳,具有較強的編輯、組織、策劃、創新能力,能獨立完成資料搜集整合、文章創作編輯;
4、英文書面表達能力強;
5、有較強的學習能力、團隊合作精神和執行力;
6、抗壓能力強,有較好的自我調節能力。